Исследование в журнале The Lancet подтверждает высокий профиль безопасности однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» и формирование сильного гуморального и клеточного иммунного ответа у серонегативных и серопозитивных лиц

Пресс-релиз, 03.11.2021

Москва, 3 ноября 2021 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет о публикации НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в ведущем рецензируемом медицинском журнале The Lancet исследования однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт», по данным которого препарат продемонстрировал высокую безопасность и формирование сильного гуморального и клеточного иммунного ответа. РФПИ выступил спонсором исследования.

Статья в The Lancet размещена по адресу:

https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(21)00227-1/fulltext

Исследование безопасности и иммуногенности вакцины «Спутник Лайт» подтверждает, что препарат формирует сильный гуморальный и клеточный иммунный ответ как в группе серонегативных (лица, ранее не сталкивавшиеся с коронавирусом), так и в группе серопозитивных (переболевшие лица).

В ходе исследования большинство побочных явлений у участников были мягкими или средними. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» является высокоэффективным препаратом как при самостоятельном применении, так и в качестве бустирующей инъекции. Препарат зарегистрирован более чем в 15 странах, процесс регистрации осуществляется еще в 30 государствах.

Опубликованные ранее НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи данные, полученные на основе однократной вакцинации 28 тыс. лиц препаратом «Спутник Лайт» в Москве, показали, что при самостоятельном применении эффективность вакцины составляет 70% против Дельта-варианта коронавируса в течение трех месяцев после вакцинации. В возрастной группе до 60 лет эффективность вакцины превысила 75%.

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против Дельта-варианта в качестве бустирующей инъекции для других вакцин будет близкой к показателям эффективности против Дельта-варианта вакцины «Спутник V» - более 83% против инфекции и более 94% против госпитализации.

Показатели эффективности «Спутника Лайт» против Дельта-варианта превышают показатели ряда зарубежных двухкомпонентных вакцин, которые демонстрируют значительное снижение эффективности до уровня менее 50% через пять месяцев после вакцинации. Применение «Спутника Лайт» как самостоятельной вакцины также обеспечивает более высокую эффективность против тяжелых случаев и против госпитализации.

Данные, опубликованные в ряде стран мира, подтверждают высокую безопасность и эффективность «Спутника Лайт» в ходе вакцинации населения:

  • Данные Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина) показали эффективность применения вакцины «Спутник Лайт» на уровне 78,6-83,7% при вакцинации пожилых людей.
  • В Парагвае, согласно данным Минздрава страны, эффективность препарата составила 93,5% в ходе массовой вакцинации.

В качестве бустера «Спутник Лайт» проходит клинические исследования в ряде стран мира. В частности, сочетание вакцин AstraZeneca/«Спутник Лайт» показывает более высокую иммуногенность по сравнению с применением только вакцины AstraZeneca.

РФПИ и Минздрав Аргентины совместно спонсируют исследования для оценки комбинированного применения «Спутника Лайт» и вакцин компаний AstraZeneca, Sinopharm, Moderna и Cansino. Всего в исследовании примут участие 2800 человек, по 560 участников в пяти регионах Аргентины: городе и провинции Буэнос-Айрес, а также провинциях Кордоба, Ла-Риоха и Сан-Луис.

Промежуточные результаты исследования на данных свыше 1 тыс. добровольцев, вакцинированных разными комбинациями препаратов, демонстрируют, что «Спутник Лайт» является эффективным универсальным бустером для других вакцин. Каждая комбинация («вакцинный коктейль») с применением «Спутника Лайт» обеспечивала более высокий титр антител на 14-й день после введения второй дозы по сравнению с гомогенными схемами вакцинации каждым из препаратов (одна и та же вакцина в качестве и первой, и второй дозы).

Данные также продемонстрировали высокий профиль безопасности применения «Спутника Лайт» в комбинации со всеми другими вакцинами с отсутствием серьезных побочных эффектов после вакцинации в любых комбинациях.

***

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом 2.1 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 1 млн сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов. Дополнительную информацию можно найти на сайте: rdif.ru

Контактные лица для получения дополнительной информации:

Алексей Уразов
Российский фонд прямых инвестиций
Директор по внешним коммуникациям
Моб: +7 915 312 76 65
E-mail: Alexey.Urazov@rdif.ru