Промежуточные результаты исследования в Аргентине с участием более 1 тыс. человек подтверждают, что однокомпонентный препарат «Спутник Лайт» (первый компонент вакцины «Спутник V») является эффективным универсальным бустером для вакцин AstraZeneca, Sinopharm, Moderna и Cansino, безопасен и стимулирует сильный иммунный ответ. Комбинация AstraZeneca/«Спутник Лайт» демонстрирует высокие показатели иммуногенности

Пресс-релиз, 14.10.2021
  • Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» является первым компонентом «Спутника V» - первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса. При создании «Спутника V» впервые был применен подход гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля» с применением аденовируса человека 26-го серотипа как первого компонента и 5-го серотипа в качестве второго компонента). Подобный подход сейчас изучается и применяется другими производителями вакцин в виде «коктейля вакцин».
  • Каждая комбинация «Спутника Лайт» с другими препаратами в рамках исследования в Аргентине стимулировала более высокие титры антител на 14-й день после второго укола по сравнению с гомогенной схемой вакцинации отдельными препаратами (одна и та же вакцина в качестве и первой, и второй дозы).
  • Данные подтверждают, что комбинация «Спутника Лайт» со всеми вакцинами в рамках исследования демонстрирует отсутствие серьезных нежелательных явлений после вакцинации в любых сочетаниях.
  • Применение пяти различных вакцин в рамках исследований комбинированного подхода позволяет собрать наиболее убедительные научные данные о пользе подобного подхода на сегодняшний день.
  • Комбинация вакцин AstraZeneca/«Спутник Лайт», помимо Аргентины, также продемонстрировала высокие показатели иммуногенности и безопасности в Азербайджане. Сочетание вакцин AstraZeneca/«Спутник Лайт» имеет более высокую иммуногенность по сравнению с применением только вакцины AstraZeneca.

Москва, 14 октября 2021 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет промежуточные результаты исследования в Аргентине для оценки комбинированного применения препарата «Спутник Лайт» (первый компонент вакцины «Спутник V») и вакцин компаний AstraZeneca, Sinopharm, Moderna и Cansino. Ко-спонсорами исследования являются Минздрав Аргентины и РФПИ.

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V». Промежуточные результаты исследования в Аргентине основаны на данных 1102 добровольцев, вакцинированных 12 разными комбинациями препаратов. Всего в исследовании примут участие 2800 человек, по 560 участников в пяти регионах Аргентины: городе и провинции Буэнос-Айрес, а также провинциях Кордоба, Ла-Риоха и Сан-Луис.

Впервые подход гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля» с применением аденовируса человека 26-го серотипа как первого компонента и 5-го серотипа в качестве второго компонента) был применен в основе первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V». С учетом успеха подобного подхода для обеспечения стойкого и долгосрочного иммунитета против новой коронавирусной инфекции РФПИ первым в мире выступил с инициативой партнерства с другими производителями вакцин и проведению совместных исследований комбинации первого компонента «Спутника V» с зарубежными препаратами.

Первое подобное партнерство было заключено в декабре 2020 года: РФПИ и AstraZeneca договорились о сотрудничестве для проведения совместных клинических исследований безопасности и иммуногенности комбинации вакцины AstraZeneca и первого компонента вакцины «Спутник V».

Ключевые промежуточные выводы исследования в Аргентине:

  • Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» - эффективный универсальный бустер для вакцин компаний Astrazeneca, Sinopharm, Moderna и Cansino. Каждая комбинация («вакцинный коктейль») с применением «Спутника Лайт» обеспечивала более высокий титр антител на 14-й день после введения второй дозы по сравнению с гомогенными схемами вакцинации каждым из препаратов (одна и та же вакцина в качестве и первой, и второй дозы);
  • Данные также продемонстрировали высокий профиль безопасности применения «Спутника Лайт» в комбинации со всеми другими вакцинами с отсутствием серьезных побочных эффектов после вакцинации в любых комбинациях;
  • Исследование предоставляет наиболее убедительные на сегодняшний день научные доказательства в поддержку комбинированного подхода, полученные с применением комбинаций пяти вакцин.

Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» является высокоэффективным препаратом как при самостоятельном применении, так и в качестве бустирующей инъекции. Данные НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, полученные на основе однократной вакцинации 28 тыс. лиц препаратом «Спутник Лайт» в Москве, показали, что при самостоятельном применении эффективность вакцины составляет 70% против Дельта-варианта коронавируса в течение трех месяцев после вакцинации. В возрастной группе до 60 лет эффективность вакцины превысила 75%.

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против Дельта-варианта в качестве бустирующей инъекции для других вакцин будет близкой к показателям эффективности против Дельта-варианта вакцины «Спутник V» - более 83% против инфекции и более 94% против госпитализации.

Показатели эффективности «Спутника Лайт» против Дельта-варианта превышают показатели ряда зарубежных двухкомпонентных вакцин, которые демонстрируют значительное снижение эффективности до уровня менее 50% через пять месяцев после вакцинации. Применение «Спутника Лайт» как самостоятельной вакцины также обеспечивает более высокую эффективность против тяжелых случаев и против госпитализации.

Данные, опубликованные в ряде стран мира, подтверждают высокую безопасность и эффективность «Спутника Лайт» в ходе вакцинации населения. В частности, данные Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина) показали эффективность применения вакцины «Спутник Лайт» на уровне 78,6-83,7% при вакцинации пожилых людей. В Парагвае, согласно данным Минздрава страны, эффективность препарата составила 93,5% в ходе массовой вакцинации.

Исследования комбинированного применения препаратов AstraZeneca/«Спутник Лайт» в других странах.

Помимо Аргентины, совместные клинические исследования вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca проходят и в других странах (Россия, Азербайджан, ОАЭ). Комбинация вакцин демонстрирует высокий профиль безопасности и иммуногенности.

Комбинированное применение препаратов AstraZeneca/«Спутник Лайт» стимулирует более высокую иммуногенность по сравнению с применением только вакцины AstraZeneca.

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:

«Позитивные предварительные результаты из Аргентины подтверждают, что однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» является универсальным бустером для всех вакцин в исследовании. Она безопасна и высокоэффективна против коронавируса и его новых вариантов, включая штамм Дельта. Мы продолжаем получать сильные данные по вакцинации «Спутником Лайт» и исследованиям комбинированного применения со всего мира. РФПИ подтверждает готовность заключать партнерства с другими производителями для новых совместных исследований комбинаций вакцин».

Ключевые преимущества вакцины «Спутник Лайт»:

  • «Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» - первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.
  • «Спутник Лайт» эффективен против новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
  • «Спутник Лайт» не требует специальных условий для хранения и логистики.
  • Вакцина «Спутник Лайт» создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий, подтвержденные в ходе более чем 250 клинических исследований, проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года).

***

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом 2.1 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 1 млн сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов. Дополнительную информацию можно найти на сайте: rdif.ru

Контактные лица для получения дополнительной информации:

Алексей Уразов
Российский фонд прямых инвестиций
Директор по внешним коммуникациям
Моб: +7 915 312 76 65
E-mail: Alexey.Urazov@rdif.ru