Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» (первый компонент вакцины «Спутник V») против Дельта-варианта коронавируса составляет 70% в течение трех месяцев после вакцинации, согласно данным НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Пресс-релиз, 13.10.2021
  • В возрастной группе до 60 лет эффективность российской вакцины превышает 75%. Эффективность «Спутника Лайт» против тяжелых случаев и против госпитализации еще выше.
  • Показатели эффективности «Спутника Лайт» против Дельта-варианта превышают показатели ряда зарубежных двухкомпонентных вакцин, которые демонстрируют значительное снижение эффективности до уровня менее 50% через пять месяцев после вакцинации.
  • Статья с результатами анализа эффективности «Спутника Лайт» против Дельта-варианта направлена порталу препринтов научных статей в области медицины MedRxiv для публикации на текущей неделе.
  • Двухкомпонентная вакцина «Спутник V» зарегистрирована в 70 странах с общим населением более 4 млрд человек.
  • Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» одобрена более чем в 15 странах, еще в 30 государствах препарат находится в процессе регистрации.
  • «Спутник Лайт» - универсальная бустирующая инъекция для других вакцин: позитивные данные клинических исследований в Аргентине и других странах демонстрируют безопасность и высокую иммуногенность при применении «Спутника Лайт» как бустера для препаратов других производителей.
  • Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против Дельта-варианта в качестве бустирующей инъекции для других вакцин будет близкой к показателям эффективности против Дельта-варианта вакцины «Спутник V» - более 83% против инфекции и более 94% против госпитализации.

Москва, 13 октября 2021 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи объявляют результаты анализа эффективности вакцинации однокомпонентным препаратом «Спутник-Лайт» против Дельта-варианта коронавируса.

Статья с результатами анализа эффективности «Спутника Лайт» против Дельта-варианта направлена порталу препринтов научных статей в области медицины MedRxiv для публикации на текущей неделе.

I. Эффективность «Спутника Лайт» как самостоятельной вакцины

Согласно данным НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, вакцина «Спутник Лайт» продемонстрировала эффективную защиту (протективность) против Дельта-варианта коронавируса в течение трёх месяцев после вакцинации на уровне 70%. В возрастной группе до 60 лет эффективность вакцины превысила 75%. Показатели эффективности «Спутника Лайт» против Дельта-варианта превышают показатели ряда зарубежных двухкомпонентных вакцин, которые демонстрируют значительное снижение эффективности до уровня менее 50% через пять месяцев после вакцинации.

Эффективность вакцинации препаратом «Спутник Лайт» против тяжелых случаев и госпитализации еще выше.

Анализ осуществлен НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи на основе данных 28 тыс. лиц, однократно вакцинированных препаратом «Спутник Лайт», в сравнении с контрольной группой 5,6 млн невакцинированных граждан. Исследование осуществлялось на основе данных за июль 2021 года, полученных в Москве.

II. Эффективность «Спутника Лайт» как бустирующей инъекции

Однокомпонентная схема применения «Спутника Лайт» имеет ряд ключевых преимуществ, включая простой процесс вакцинации, дальнейший мониторинг, а также гибкий режим ревакцинации при применении препарата в качестве бустирующей инъекции.

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против Дельта-варианта в качестве бустирующей инъекции для других вакцин будет близкой к показателям эффективности против Дельта-варианта вакцины «Спутник V» - более 83% против инфекции и более 94% против госпитализации

III. Зарубежные данные об эффективности «Спутника Лайт» и комбинированное применение с другими вакцинами

Препарат «Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» - первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса. «Спутник Лайт» зарегистрирован более чем в 15 странах, еще в 30 странах препарат находится в процессе регистрации. «Спутник Лайт» будет производиться международными партнерами РФПИ более чем в 10 странах (Индия, Китай, Южная Корея, Вьетнам, Мексика, Аргентина, Сербия, Турция и др.), в том числе, крупнейшим в мире производителем вакцин – Serum Institute of India.

Данные, опубликованные в ряде стран мира, подтверждают высокую безопасность и эффективность «Спутника Лайт» в ходе вакцинации населения. В частности, данные Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина) показали эффективность применения вакцины «Спутник Лайт» на уровне 78,6-83,7% при вакцинации пожилых людей. В Парагвае, согласно данным Минздрава страны, эффективность препарата составила 93,5% в ходе массовой вакцинации.

Благодаря высокой безопасности и эффективности вакцина «Спутник Лайт» в настоящее время применяется не только самостоятельно, но и изучается в комбинированном применении с препаратами других производителей.

Впервые подход гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля» с применением аденовируса человека 26-го серотипа как первого компонента и 5-го серотипа в качестве второго компонента) был применен в основе вакцины «Спутник V». С учетом успеха подобного подхода для обеспечения стойкого и долгосрочного иммунитета против новой коронавирусной инфекции РФПИ первым в мире выступил с инициативой партнерства с другими производителями вакцин и проведению совместных исследований комбинации первого компонента «Спутника V» и их препаратов.

Подобные исследования в настоящее время осуществляются в России, Аргентине, ОАЭ, Азербайджане и других странах.

В частности, в Аргентине (город и провинция Буэнос-Айрес, провинции Сан-Луис, Кордоба и Ла-Риоха) осуществляются совместные исследования с участием РФПИ, Министерства здравоохранения и Национального агентства по научным и технологическим исследованиям (CONICET) для оценки безопасности и иммуногенности комбинированного применения «Спутника Лайт» с препаратами против коронавируса компаний AstraZeneca, Sinopharm и Moderna. Предварительные данные исследований демонстрируют, что комбинированное применение препарата «Спутник Лайт» с другими вакцинами безопасно, а серьезные побочные явления, связанные с вакцинацией, отсутствуют.

Предварительные данные исследований комбинированного применения «Спутника Лайт» и вакцины компании «АстраЗенека» в Азербайджане показали выработку антител к шиповидному белку (S-белку) вируса SARS-CoV-2 у 100% участников исследований, а также высокие показатели безопасности: отсутствовали серьезные нежелательные явления и случаи заражения коронавирусом после вакцинации.

Денис Логунов, заместитель директора НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи по научной работе, сказал:

«Дельта-вариант коронавируса является одним из наиболее распространенных и опасных штаммов. Анализ данных, осуществленный НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, демонстрирует, что «Спутник Лайт» сохраняет высокие защитные показатели на протяжении нескольких месяцев после вакцинации. Полученные результаты существенно превышают показатели других препаратов, обнародованные в научной прессе ранее.

Вакцина «Спутник Лайт» является хорошим решением для стран с низким уровнем вакцинации населения благодаря однокомпонентной схеме, а также может с успехом применяться для поддержания уже существующего популяционного иммунитета в качестве бустирующей инъекции».

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:

«Показатели эффективности однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против Дельта-варианта коронавируса значительно превышают аналогичные показатели целого ряда других препаратов. Данные Центра им. Гамалеи, а также исследований по всему миру подтверждают, что на сегодняшний день вакцина «Спутник Лайт» - один из лучших препаратов против коронавируса.

«Спутник Лайт» безопасен и высокоэффективен как при самостоятельном применении, так и в комбинации с другими вакцинами. «Спутник Лайт» обеспечивает гибкость режимов иммунизации населения как для формирования первичного иммунитета, так и эффективной ревакцинации лиц, ранее привитых препаратами других производителей. Таким образом, с учетом высокой безопасности и эффективности, «Спутник Лайт» может стать лучшим универсальным бустером.

РФПИ активно поддерживает исследования комбинаций «Спутника Лайт» с другими вакцинами, а также пригласил независимых международных ученых и научные организации к сотрудничеству в исследовании данных по безопасности и эффективности российских и зарубежных вакцин против коронавируса».

***

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом 2.1 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 1 млн сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов. Дополнительную информацию можно найти на сайте: rdif.ru

Контактные лица для получения дополнительной информации:

Алексей Уразов
Российский фонд прямых инвестиций
Директор по внешним коммуникациям
Моб: +7 915 312 76 65
E-mail: Alexey.Urazov@rdif.ru