В Индии начали вторую и третью фазу испытаний вакцины "Спутник V"

РИА Новости, 01.12.2020

МОСКВА, 1 дек - РИА Новости. Индийская фармацевтическая компания Dr. Reddy`s Laboratories совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) начала вторую и третью стадию испытаний российской вакцины против COVID-19 "Спутник V" после получения необходимого разрешения от индийского регулятора в сфере медицины, говорится в сообщении фармкомпании.

Отмечается, что это будет многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, включающее изучение безопасности и иммуногенности.

Партнером по клиническим исследованиям является компания Medical Research. Ранее Dr. Reddy`s Laboratories заручилась партнерской поддержкой департамента биотехнологии правительства Индии и Совета по содействию исследованиям биотехнологической промышленности (BIRAC), клинические центры которого могут использоваться для испытаний.

"Это еще один значительный шаг в продолжение многостороннего сотрудничества, в том числе с правительственными структурами, с целью ускорить процесс запуска применения вакцины в Индии. Мы рассчитываем сделать вакцину доступной за счет сочетания импорта и местного производства", - приводятся в сообщении слова сопредседателя совета директоров, управляющего директора фармкомпании Джи Ви Прасада.

Ранее РФПИ и Dr. Reddy`s Laboratories Ltd получили одобрение Генерального контролера лекарственных средств Индии для проведения второй и третьей фаз клинических исследований российской вакцины "Спутник V" на территории этой страны.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и индийская Dr. Reddy`s Laboratories Ltd ранее договорились о проведении клинических исследований вакцины. Сообщалось, что после получения одобрения местных регуляторов в Индию будет поставлено 100 миллионов доз. Минздрав России в августе зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19 "Спутник V", разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи и производимую совместно с РФПИ. Вакцина предполагает введение двух компонентов препарата с промежутком в три недели.