РФПИ, Правительство Москвы и Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им Н.Ф. Гамалеи объявляют о начале пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса

Пресс-релиз, 26.08.2020

Москва, 26 августа 2020 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации, Правительство Москвы и Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им Н.Ф. Гамалеи объявляют о начале пострегистрационного клинического исследования вакцины против коронавируса в Москве.

В программе примут участие 40 тысяч человек, которые получат возможность вакцинироваться против коронавируса препаратом, разработанным в Центре имени Гамалеи Минздрава России.

Аналогичные клинические исследования вакцины при поддержке РФПИ планируются также за рубежом – в 5 странах.

Вакцина надежна, ведь в ее основе лежит готовая технологическая платформа, созданная российскими учеными, с доказанной эффективностью и безопасностью. Работа по использованию аденовирусных векторов началась с 1980-х годов. За это время ученые из Центра Гамалеи провели успешные эксперименты по созданию биотехнологических препаратов для лечения заболеваний, связанных с нарушением функций различных генов. Именно эти разработки позволили создать универсальный подход к разработке вакцин против различных, в том числе особо опасных инфекционных заболеваний. На основе этой платформы уже разработано 6 вакцинных препаратов, находящихся на различных стадиях обращения в РФ.

Вакцина успешно прошла две стадии клинических исследований. У получивших препарат появились антитела, то есть, формируется иммунитет, и, что важно, препарат переносится организмом так же, как обычная прививка.

Препарат не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих – невозможно. Человек не будет являться носителем вируса. Его основа – это созданные в лаборатории специальные структуры (векторы-носители), которые содержат лишь генетический материал вируса. В ответ на встречу с ними иммунная система вырабатывает защитные антитела.

По окончании исследования на препарат будет выдано постоянное регистрационное удостоверение и расширен круг возможных получателей вакцины, в том числе на категорию 60+. Это позволит горожанам защитить свое здоровье и здоровье близких, а также полностью вернуться к привычному образу жизни.

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций, заявил:
«Платформа вакцин на основе аденовируса человека безопасна и доказала свою эффективность ранее при разработке препаратов против других массовых заболеваний, включая лихорадку Эбола и ближневосточный респираторный синдром (MERS)».

Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, отметил:
«Сотрудники Национального Исследовательского Центра имени Н.Ф. Гамалеи годами работали над созданием безопасных вакцин на основе аденовирусных векторов человека. Существующие в нашем Центре технологии являются на сегодняшний день самыми эффективными в мире. Научный коллектив Центра готов провести пострегистрационное клиническое исследование вакцины «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) в соответствии с лучшими мировыми практиками и выражает признательность Министерству здравоохранения России, Правительству Москвы, Российскому фонду прямых инвестиций за помощь в организации исследования».

Участником программы пострегистрационной вакцинации может стать гражданин России старше 18 лет с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за 2 недели до исследований и в момент вакцинации, а также не болевший COVID-19 и не контактировавший с заболевшими коронавирусом как минимум за 2 недели до исследования. Для участия в программе кандидаты сначала проходят медицинское обследование.

Все участники исследования будут находиться под постоянным медицинским наблюдением. Они будут вести дневник самочувствия в мобильном приложении, отмечая в нем основные параметры состояния организма. Врачи в свою очередь будут вести постоянный мониторинг здоровья с применением телемедицинских технологий. Дополнительно некоторым участникам клинического исследования будут выданы электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела.

Для того, чтобы стать участником пострегистрационного клинического исследования вакцины для профилактики COVID-19, необходимо подать заявку по ссылке: https://www.mos.ru/city/projects/covid-19/vaccine/

11 августа вакцина «Спутник V» производства НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи получила свидетельство о регистрации Министерства Здравоохранения России, став первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире. Подробная информация о вакцине «Спутник V», технологической платформе аденовирусных векторов человека, примененной при создании вакцины, и другие подробности доступны на сайте: sputnikvaccine.com

***

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 1,9 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов. Дополнительную информацию можно найти на сайте: rdif.ru

Контактные лица для получения дополнительной информации:
Арсений Палагин
Российский фонд прямых инвестиций
Пресс-секретарь
Тел: +7 495 644 34 14, доб. 2395
Моб: +7 916 110 31 41
E-mail: arseniy.palagin@rdif.ru