Кирилл Дмитриев: Испытали вакцину от COVID-19 на себе. Никто не инфицирован

Аргументы и Факты, 21.07.2020

Уникальность ситуации в том, что испытателем стал не разработчик, медик или человек в погонах, а руководитель суверенного фонда России - мощной финансовой структуры, совместно с партнерами реализующей проекты почти на 2 трлн рублей. О ситуации с разработкой тестов, лекарств и вакцины от коронавируса он рассказал корреспонденту "АиФ".

Юлия Тутина, АиФ.ru: - Кирилл Александрович, как возглавляемый вами фонд, вроде далекий от медицины, оказался на переднем крае борьбы с COVID-19?

Кирилл Дмитриев: - Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) как суверенный фонд России играет ключевую роль в борьбе с коронавирусной инфекцией в стране. Благодаря широкой сети международных партнерств мы имеем возможность анализировать лучшие международные практики и находить эффективные решения. Мы сфокусировали усилия на трех основных направлениях - производстве высокоточных тестов, эффективных препаратов для лечения, а также вакцины.

- Слышала, вы придумали какие-то новые тесты по выявлению коронавируса.

- Да, мы инвестировали в российско-японскую систему тестирования, результаты теста доступны уже через 30 минут, причем их точность не уступает результатам традиционных систем тестирования ПЦР. Другим системам необходимо 2,5 часа. В итоге наши тесты увеличивают производительность существующего ПЦР-оборудования в 3-4 раза. Я считаю, подобные тесты в ближайшее время станут ключевым инструментом для восстановления мировой экономики. Неслучайно другие страны уже приобрели 13 млн наших тестов. Их можно использовать, к примеру, в международных аэропортах. И чтобы сутки не находиться на обязательном карантине в тех же Афинах, вы сможете пройти процедуру тестирования за 30 минут. Такое решение позволит избежать убытков на триллионы долларов. На этой неделе мы начали проект по тестированию в аэропорту Шереметьево.

- А как с эффективными лекарствами?

- Вкладывая средства в препараты на основе плазмы для лечения тяжелых случаев коронавирусной инфекции и в лекарства, подавляющие цитокиновый шторм, мы все же сосредоточили внимание именно на проверенных противовирусных препаратах.

В первую очередь я имею в виду "Авифавир", который мы создали в России как улучшенную версию японского препарата против гриппа "Авиган". Вместе с "Ремдесивиром", производимым в США, они стали первыми в мире официально одобренными препаратами для лечения коронавируса.

Средний срок выведения вируса из организма при приеме "Авифавира" - 4 дня, тогда как при стандартной терапии - 9 дней. Таким образом, сокращается период, в течение которого пациенты являются заразными, а также продолжительность их госпитализации. Три независимых клинических исследования на более чем 700 пациентах, а также результаты лечения "Авифавиром" десятков тысяч пациентов в России подтвердили результаты наших исследований.

- Каков ваш прогноз относительно появления вакцины?

- Из более чем 100 вакцин, разрабатываемых в мире сегодня, лишь 20 находятся в стадии клинических испытаний. Наш анализ показывает, что первыми на рынке появятся вакцины на основе аденовируса. Вакцины на основе аденовирусных векторов разрабатываются с 1980-х гг. Они уже получили официальное одобрение и эффективно используются против Эболы, обеспечивая высокую степень безопасности.

Три векторные аденовирусные вакцины показали хорошие результаты на первой фазе клинических испытаний. Они разработаны Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи, Оксфордским университетом в партнерстве с AstraZeneca и китайской CanSino Biologics. Мы убеждены, что все они будут востребованы.

Основное преимущество вакцины института Гамалеи - это первичная иммунизация двумя различными компонентами. Такой подход позволяет преодолеть иммунитет против векторной части вакцины и приводит к образованию клеток памяти для более длительного иммунитета.

Понимание и уверенность в безопасности этой вакцины, а также ее пользы в борьбе с коронавирусной инфекцией стали определяющими для принятия решения как о прививке, так и об организации ее производства.

- Какие у вас ощущения от прививки? Наблюдались ли побочные эффекты? Может быть, температура была?

- Все прошло хорошо, никаких негативных или побочных эффектов. Устойчивый иммунитет у меня выработался через 20 дней, раньше инъекции второй поддерживающей дозы, которая должна продлить иммунитет до двух лет. Через первые 20 дней иммуноглобулин IgG находился на уровне 5.5, что сопоставимо с уровнем для людей, перенесших тяжелую форму заболевания, который составляет в среднем 6. Но затем, после второй инъекции, он поднялся на уровень 10 IgG. Специальный тест в НИЦ им. Гамалеи также показал сначала значение 1:1600, а затем 1:3200, что является очень высоким уровнем антител. С такими показателями я могу быть донором плазмы крови.

- Эксперимент идет к завершению, все пока удачно. Когда прививку сможет сделать любой?

- Первая фаза испытаний уже успешно завершена, вторая завершится к 3 августа. После этого в России и сразу в нескольких странах начнется третья фаза испытаний. Ожидаем одобрение со стороны регуляторов в РФ уже в августе и сразу после этого планируем начать массовое производство. Одобрение в других странах-партнерах ожидаем в сентябре. Массовое производство этой вакцины сможет остановить потенциальную вторую волну пандемии. В первую очередь мы закроем потребности России, но международное сотрудничество является важной частью разработки и проведения клинических испытаний. Планируем провести третью фазу клинических исследований также на Ближнем Востоке, включая 100 человек в ОАЭ, Турции, Африке и других странах. Видим высокий интерес к вакцине в мире.

- О каких объемах речь?

- Благодаря производству этой вакцины в рамках партнерств в нескольких странах мы рассчитываем выйти на объем до 200 млн доз к концу года, 30 млн доз будет произведено в России, а остальное с помощью международных партнерств по всему миру. Всего, по нашей оценке, в нашей стране в ближайшее время необходимо вакцинировать 40-50 млн человек. По нашим оценкам, в 2021 году будет произведено более 3 млрд доз вакцин на основе аденовирусных векторов, что позволит миру эффективно бороться с коронавирусом.

Российская вакцина также будет поставляться с уникальным запатентованным тестом, который идентифицирует в организме человека особые антитела, атакующие шиповидные отростки коронавируса. Таким образом, эффект от вакцины и продолжительность ее действия будет легко определить, измерив увеличение количества эффективных антител к коронавирусу.

- Вы испытали вакцину на себе. Какие аргументы для наших соотечественников, чтобы не боялись делать прививку?

- Клинические испытания скоро закончатся. И надеемся, что после внимательного изучения их результатов будет одобрено использование вакцины, которое обеспечит иммунизацию населения. Сейчас мы имеем очень убедительные результаты доклинических исследований. А также пример тысяч людей, которые успешно получили защиту от Эболы на основании аналогичной вакцины. Вакцина, испытания которой сейчас завершаются, формирует иммунный ответ организма через появление большого количества антител и клеточного иммунитета. Никто из участвовавших в испытаниях добровольцев не был инфицирован коронавирусом.