РФПИ и ХимРар объявляют о первых промежуточных результатах клинического исследования эффективности препарата «Фавипиравир» в терапии коронавирусной инфекции

Пресс-релиз, 13.05.2020

Москва, 13 мая 2020 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации, и группа компаний «ХимРар» объявляют о положительных первых промежуточных результатах многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования препарата «Фавипиравир» у пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Согласно получаемым данным, 60% пациентов из 40 человек, принимавших «Фавипиравир», имели отрицательный тест на коронавирус после 5 дней терапии, это в 2 раза выше, чем в группе стандартной терапии. Данные совпадают с результатами китайских исследований, которые также показали сокращение срока болезни с 11 дней до 4-5 дней.

В настоящий момент в клинических исследованиях принимают участие 6 ведущих медицинских центров в Москве, Смоленске и Нижнем Новгороде, в том числе Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, МГУ им. М.В. Ломоносова, ЦКБ. Всего исследования охватят 330 больных с подтвержденной коронавирусной инфекцией в 30 центрах в 8 регионах Российской Федерации.

Следующий важный этап – это получение регистрационного удостоверения на возможность применения «Фавипиравира» в масштабах всей страны, группа компаний «ХимРар» совместно с РФПИ могут начать коммерческие поставки препарата уже в конце мая. Производственные мощности и необходимые реагенты подготовлены.

Среди прогнозируемых преимуществ «Фавипиравира» - существенное сокращение сроков течения болезни, эпидемической опасности пациентов, а также таблетированная форма препарата, которая делает его применение более удобным. Регуляторы и эксперты смогут в режиме онлайн осуществлять контроль за безопасностью приема «Фавипиравира» – для них разрабатывается специальная система пострегистрационного мониторинга. Разворачивание производства препарата в России внесет существенный вклад в обеспечение фармацевтической безопасности нашей страны и бесперебойных поставок лекарства в регионы.

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:

«Первые позитивные результаты исследования будут способствовать получению ускоренного разрешения на начало применения препарата от Минздрава РФ, что позволит начать лечение пациентов «Фавипиравиром» во всех регионах страны. Применение препарата позволит сократить срок пребывания инфицированных COVID-19 пациентов в стационаре и снизит потребность в открытии новых стационаров. Уже произведено 250 курсов препарата, ещё 1500 курсов - в стадии производства. Совместно с ГК «ХимРар» налажены технологические линии для выпуска до 600 000 курсов в год. С завершением клинических исследований и процедур регистрации «Фавипиравира» Россия станет одной из немногих стран в мире, самостоятельно производящих препарат от коронавируса, и сможет гарантированно обеспечить его надежные поставки в медицинские учреждения».

Елена Якубова, генеральный директор Химрар-Фарма, отметила:

«Сегодня состоялся Совет по безопасности в рамках клинического исследования препарата «Фавипиравир», в ходе которого независимые эксперты обсудили эффективность первых 5 дней терапии, подтвердили удовлетворительную безопасность и переносимость препарата и рекомендовали продолжать клиническое исследование. Мы активно открываем дополнительные медицинские центры в Москве и других городах России, но в рамках исследования можем охватить ограниченное количество пациентов. Учитывая острую необходимость доступа к высокоэффективному лечению большего числа больных коронавирусной инфекцией и обеспечения препаратом лечебно-профилактических учреждений России, мы надеемся, что Министерство здравоохранения поддержит возможность временной регистрации «Фавипиравира» по ускоренной схеме в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441».

***

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) был основан в июне 2011 года с целью осуществления вложений в акционерный капитал преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 1,8 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, годовая выручка которых составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из более чем 15 стран на общую сумму более 40 млрд долларов.

РФПИ активно противодействует раcпространению COVID-19:

  • Налажено производство уникальной росcийско-японской системы диагностики EMG, обеспечивающей результат за 30 минут с точностью более 99,9% как в стационарных, так и в не имеющих аналогов переносных портативных мини-лабораториях. JapanBankforInternationalCooperationприсоединился к проекту через Российско-японский инвестиционный фонд. Совместно с Яндексом проводится выездное тестирование на дому;
  • Совместно с ГК «ХимРар» выпущена первая партия и готовится запуск промышленного производства препарата «Фавипиравир», доказавшего эффективность при лечении в Китае и клинических исследованиях в России;
  • Запущен проект по диагностике и выявлению пневмонии, в том числе вызванной коронавирусом, при анализе КТ-снимков с использованием технологий искусственного интеллекта с G42 из ОАЭ и ГК «Медскан»;
  • Активное содействие населению в соблюдении режима ограничений и самоизоляции привело к увеличению в несколько раз телемедицинских консультаций сервиса «Доктис», доступа и подписок к онлайн медиатеке ivi, доставок продуктовых наборов Elementaree и спросу на продукцию и услуги других портфельных компаний РФПИ.
  • РФПИ инициировал создание Альянса по борьбе с коронавирусом, в который вошли Российский союз промышленников и предпринимателей, Яндекс, Mail.ruGroupи МИА «Россия сегодня». Фонд активно участвует в ключевых инициативах и благотворительных проектах.

Дополнительную информацию можно найти на сайте: www.rdif.ru

Группа компаний «ХимРар»объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области фармацевтики для разработки и коммерциализации инновационных фармпрепаратов, средств диагностики, профилактики и  новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом. Дополнительную информацию можно найти на сайте: www.chemrar.ru

Контактные лица для получения дополнительной информации:

Арсений Палагин
Российский фонд прямых инвестиций
Пресс-секретарь
Тел: +7 495 644 34 14, доб. 2395
Моб: +7 916 110 31 41
E-mail: arseniy.palagin@rdif.ru

Елена Сурина
Группа компаний «ХимРар»
PR Директор
Моб: +7 9262067871
E-mail: es@chemrar.ru