РФПИ и Dr. Reddy's получили одобрение на клинические исследования "Спутник V" в Индии

ТАСС, 17.10.2020

В стране пройдут многоцентровые, рандомизированные контролируемые исследования, которые будут включать испытания на безопасность и иммуногенность

МОСКВА, 17 октября. /ТАСС/. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и фармацевтическая компания Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Dr. Reddy's) получили одобрение Генерального контролера лекарственных средств Индии (DCGI) для проведения второй и третьей фазы клинических исследований вакцины "Спутник V" в Индии. Об этом сообщили в пресс-службе фонда в субботу.

Уточняется, что в стране будут осуществлены многоцентровые, рандомизированные контролируемые исследования, которые будут включать испытания на безопасность и иммуногенность.

"Мы рады сотрудничеству с регулирующими органами Индии и предоставим данные по безопасности и иммуногенности вакцины, полученные в ходе фазы 3 испытаний в России, в дополнение к данным клинических испытаний в Индии для содействия успешным испытаниям "Спутник V" в стране", - приводит пресс-служба слова главы РФПИ Кирилла Дмитриева.

В настоящее время вакцина Sputnik V проходит пострегистрационные клинические испытания на 40 тыс. добровольцах в России. Также РФПИ с партнерами проводят клинические испытания Sputnik V фазы 3 в Беларуси, Венесуэле и Объединенных Арабских Эмиратах.

В Индии сейчас также проводятся заключительные испытания экспериментальной вакцины от коронавируса Covishield, разработанной Оксфордским университетом и австрийской компанией AstraZeneca ("АстраЗенека").

Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, которая получила название "Спутник V". Препарат был разработан НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России и прошел клинические испытания в июне - июле.